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生物制藥凈化工程潔凈度有什么要求
時(shí)間:2022-07-22 15:09:31 來(lái)源:原創(chuàng)
生物制藥凈化工程是一種用于生產(chǎn)藥物的車間,其主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是凈化車間環(huán)境控制的重中之重。那么大家知道生物制藥凈化工程潔凈度有什么要求嗎?
生物制藥凈化工程
生物制藥凈化工程要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。

生物制藥凈化工程的操作區(qū)只允許存放與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備;用于制造、貯存的區(qū)域不得作非該區(qū)域人員的通道,人、物電梯應(yīng)分開(kāi),并盡量不要設(shè)在潔凈室內(nèi),否則要給予保護(hù)。

生物制藥凈化工程的地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無(wú)裂縫、合適的承載力和防靜電;潔凈車間還要設(shè)防潮層一在地面混凝土基層下設(shè)置膜式隔離層,采用架空地面。

以上便是關(guān)于生物制藥凈化工程潔凈度要求的介紹,相信大家在看完之后也會(huì)產(chǎn)生一定的了解。
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