生物制藥凈化工程安裝有什么要求
時間:2023-02-12 17:14:02 來源:原創(chuàng)
生物制藥凈化工程是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象的一種潔凈車間,其設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高。那么大家知道生物制藥凈化工程安裝有什么要求嗎?
生物制藥凈化工程的平面布置都應(yīng)符合要求,在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,要合理布置人員和物料的進(jìn)出通道,其出口應(yīng)分別獨立設(shè)置,并避免交叉、往返。
生物制藥凈化工程對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;包裝車間內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。
生物制藥凈化工程對傳動機(jī)械的安裝應(yīng)增加防震、消音裝置,改善操作環(huán)境,動態(tài)測試時,潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB;生產(chǎn)、加工、包裝青霉素等強(qiáng)致射性藥物。某些體藥物,高污性,有毒害藥物的生產(chǎn)設(shè)備必須分開專用。
綜上所述便是關(guān)于生物制藥凈化工程安裝要求的介紹,為了保持生物制藥凈化工程的使用效果,大家在安裝時一定要十分注意。
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